Примерами других источников загрязнений являются пол, стены, потолок и другие поверхности; в свою очередь, источниками их загрязнений являются контакты персонала с этими поверхностями или загрязнения, осаждающиеся из воздуха. Эти же поверхности могут быть источниками загрязнений, если при строительстве чистого помещения использовались конструкционные элементы низкого качества, которые, разрушаясь, выделяют волокна, частицы древесины, штукатурки и др.

Спецодежда для чистого помещения, перчатки и маски - это другой пример поверхностей, которые загрязняются носящим их персоналом или при соприкосновении с другими поверхностями в чистом помещении. Находящийся в чистом помещении персонал может распространять загрязнения, источником которых являются кожные покровы, рот и одежда. Такие загрязнения могут переноситься на изделие по воздуху или при контакте с руками или одеждой.

Оборудование - ещё один источник загрязнений, так как оно может генерировать загрязнения при движении собственных конструктивных элементов; возможно также выделение загрязнений тепловыми, электрическими и другими способами. Сырьё, комплектующие, контейнеры и упаковка, вносимые или транспортируемые в чистое помещение, тоже могут быть загрязнены и должны рассматриваться как потенциальные источники загрязнений.

15.1.2 Воздушные и контактные пути переноса загрязнений

Кроме выявления источников загрязнений в чистом помещении нужно отслеживать и пути переноса этих загрязнений. Два основных способа переноса -это воздушный поток и контакты.

Загрязнения могут попадать в воздух из всех указанных основных источников и переноситься на продукцию. Небольшие частицы могут переноситься по воздуху в другие части чистого помещения, а крупные - типа волокон, стружек или осколков, будут оставаться недалеко от тех мест, где они появились, и могут оседать прямо внутрь изделия или на его поверхность.

Загрязнение контактным способом происходит, когда оборудование, контейнеры, упаковка, сырьевые материалы, комплектующие, перчатки, спецодежда и пр. вступают в прямой контакт с продукцией. Контактное загрязнение может возникать несколькими путями: один из них - когда персонал производит ручные операции с изделием; другой - когда продукция входит в контакт с загрязненными контейнерами или упаковкой.

Пользуясь информацией, приведённой в этом и предыдущем разделах, можно определить источники и пути переноса загрязнений и составить диаграммы рисков для любого чистого помещения.

15.1.3 Составление диаграммы рисков

Составление «диаграммы рисков» позволяет понять механизмы возникновения загрязнений в источниках и переноса их на продукцию. Механизм загрязнения продукции зачастую трудно представить, а составление диаграммы позволяет лучше понять его. Диаграмма риска должна показывать вероятные источники загрязнения, основные пути их переноса и методы защиты от этого переноса. Может возникнуть необходимость составления нескольких графиков, если проводимый технологический процесс сложен или необходимо контролировать различные виды загрязнений, например, инертные частицы, частицы-носители микроорганизмов или молекулярные загрязнения.

Рис. 15.1 даёт пример диаграммы рисков, на которой показаны основные источники бактериальных и аэрозольных загрязнений в типичном чистом помещении. Диаграмма показывает также основные пути переноса загрязнений и способы защиты от них.

Пути переноса загрязнений в чистом помещении могут быть очень сложными, поскольку теоретически в чистом помещении всё что угодно может быть загрязнено всем чем угодно. Однако на практике следует рассматривать лишь основные источники загрязнений и основные пути их переноса. Интересно отметить центральную роль воздуха, который собирает и переносит многие виды загрязнений в чистых помещениях.


⇐ назад к прежней странице | | перейти на следующую страницу ⇒