1.    Когда чистое помещение только что построено и готово к установке оборудования.

2.    Когда все оборудование установлено и готово ко вводу в эксплуатацию, но отсутствует загрязняющее влияние персонала.

3.    Когда помещение функционирует - оборудование работает в присутствии персонала.

Основные классификационные стандарты называют эти три состояния «построенное», «оснащенное» и «функционирующее» (as built, at rest and operational). Точное определение этих состояний дается в новом стандарте ISO и приведено на стр. 48 данной книги.

Обычно подрядчику, который устанавливает систему вентиляции, задают класс чистоты помещения в состоянии «построенное». Чтобы гарантировать, что это чистое помещение достигнет затем нужного класса чистоты и в состоянии «функционирующее», как правило, следует проектировать и строить чистые помещения по крайней мере на один класс лучше, чем достигается в состоянии «построенное». В этом случае и при условии, что генерация частиц оборудованием и персоналом не чрезмерна, чистое помещение достигнет требуемого класса чистоты в «функционирующем» состоянии.

КЛАССЫ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

Стандарты по классификации чистых помещений могут быть разделены на следующие подгруппы:

Классификация

Стандарты

Общетехнического назначения

Берут начало от федерального стандарта 209 и основаны на измерении количества неживых частиц в воздухе

Учитывающая биозагрязнения

Были первоначально основаны на федеральном

(фармацевтическая)

стандарте FS 209, но дополнены измерениями живых микроорганизмов. Эти стандарты требуются для гигиенического или стерильного производства. Эту область охватывают Руководства по GMP и стандарты CEN/ISO по биозагрязнениям

Учитывающая

Для областей, где используются или могут

изоляцию загрязнений

появляться опасные загрязняющие примеси

Стандарты общетехнического назначения

Эта классификация используется главным образом в помещениях, где изготавливаются электронные и технические изделия. Большинство этих стандартов основано на одной из версий федерального стандарта США FS 209. Некоторые страны полностью приняли FS 209, в то время как другие сделали свою собственную национальную версию, похожую на FS 209. Некоторые страны сделали незначительные изменения в классах, чтобы соответствовать метрической системе, но все изменяли наименование классов (см. таблицу 2.2). Из-за различного обозначения классов в разных странах нужно быть осторожными, чтобы не спутать стандарты. Сегодня существуют следующие главные национальные «209-классы»:

Страна

Обозначение

Год принятия

Название стандарта

Австралия

AS 1386

1989

Чистые помещения и чистые рабочие места (Cleanrooms and clean work-stations)

Франция

AFNOR

Х44101

1981

Определение уровней чистых помещений (Definition of cleanroom levels)

Германия

VDI 2083:3

1993

Метод измерений для контроля загрязнений в помещениях с чистым воздухом (Contamination control measuring technique for clean air rooms)

Голландия

VCCN 1

1992

Классификация воздуха по содержанию пыли и микроорганизмов (Dust and microorganism classification of air)

Япония

JIS-B-9920

1989

Методы измерения аэрозольных частиц в чистом помещении, методы оценки и пр. (Measuring methods for airborne particles in clean room and evaluating methods, etc.)

Россия

ГОСТ Р 50766 1995

Чистые помещения. Классификация. Методы аттестации. Общие требования

Великобритания

BS 5295

1989

Чистота среды в замкнутых объемах (Environmental cleanliness in enclosed spaces)

США

FS 209Е

1992

Классы аэрозольной чистоты в чистых помещениях и чистых зонах (Airborne particulate cleanliness classes in cleanrooms and clean zones)

В таблице 2.2 дано сравнение классификаций по различным национальным стандартам, а также по стандарту ISO. Стандарты ISO не обязательны для членов ISO, имеющих подобный национальный стандарт. Однако после их принятия и публикации как стандартов ЕС национальные стандарты в пределах стран ЕС больше действовать не будут. Таким образом, для стран Европейского Содружества новые стандарты (соответствующие стандартам ISO) будут обязательны в пределах ЕС, но не для остального мира.


⇐ назад к прежней странице | | перейти на следующую страницу ⇒